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上海2026年6月22日 /美通社/ — 科濟藥業（股票代碼：2171.HK），一家專注於開發創新CAR-T細胞療法的生物制藥公司宣布，今日已收到國家藥品監督管理局（NMPA）通知，批准其自主研發的Claudin18.2自體人源化CAR-T細胞治療產品——愷力美®（舒瑞基奧侖賽注射液）新藥上市申請，用於治療Claudin18.2陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性，至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌。愷力美®是全球首款獲批用於實體瘤治療的CAR-T細胞治療產品。
胃癌在全世界范圍內是疾病負擔較重的惡性腫瘤之一，發病率和死亡率均位居全球腫瘤的第5位，每年新發病例高達約97萬例，死亡病例約66萬例[1]。其中，超過70%的新發和死亡病例來自亞洲地區[2]，中國胃癌患者占全球患病人數約47%[3]。根據中國國家癌症中心統計數據，2022年中國胃癌新發病例約36萬人，死亡病例高達26萬人，分別位居中國癌症發病和死亡人數的第5位和第3位[4]。盡管外科技術和綜合治療手段在不斷發展，但胃癌起病隱匿，目前我國早期胃癌診斷比例仍不足20%，晚期胃癌5年生存率僅10%左右[5]。胃癌存在發病率高、早診率低、異質性高、死亡率高等特點，目前傳統化療藥物已進入瓶頸期，靶向藥物選擇有限，免疫治療的獲益人群比例及獲益程度仍亟待提高。因此，不可切除或轉移性胃癌患者仍存在巨大的未被滿足的醫療需求，迫切需要推動更多精準治療和新型抗腫瘤藥物的發現與探索。
Claudin18.2是一種高選擇性標記蛋白，在正常健康組織中表達十分有限，僅在已分化的胃粘膜上皮細胞中表達，而在胃癌等多種惡性腫瘤中呈現高表達。愷力美®是一款靶向Claudin18.2的自體CAR-T細胞產品，它是經基因修飾以表達由人源化Claudin18.2特異性單鏈單抗（hu8E5-2I）、CD8α鉸鏈區、CD28跨膜區、CD28胞內信號域（CD28 ICD）及CD3ζ胞內信號區組成的CAR構建體。盡本公司所知，我們在全球范圍內率先成功識別、驗證並報告實體瘤相關抗原Claudin18.2作為CAR-T細胞療法的有效靶點。為了進一步解決CAR-T細胞療法治療實體瘤腫瘤微環境的挑戰，本公司針對愷力美®自主研發了一種受專利保護的創新性清淋預處理方案，特點是在傳統方案（環磷酰胺和氟達拉濱）基礎上加入低劑量的白蛋白結合型紫杉醇以增強CAR-T細胞的滲透和抗腫瘤效果。本公司圍繞愷力美®進行全球專利佈局，覆蓋靶點、適應症、給藥劑量和預處理方案等。
愷力美®的臨床療效得到了國際頂級醫學期刊的權威認可，其確證性隨機對照研究結果發表於《柳葉刀》（The Lancet）[6]。臨床數據顯示，對於治療選擇極其有限、預後極差的晚期末線胃/食管胃結合部癌患者，愷力美®展現出較現有治療顯著的療效獲益和良好的安全性，為晚期胃癌患者帶來了全新的治療選擇。這一重大突破不僅確立了實體瘤CAR-T治療的新標准，更為後續推進早線治療、聯合治療方案探索，以及拓展應用於胰腺癌、膽道癌等其他Claudin18.2陽性實體瘤奠定了堅實的科學基礎。
愷力美®的研發和獲批上市，不僅是企業研發實力的體現，更是國家創新藥全鏈條政策生態與監管改革成效的集中印證。得益於藥品審評審批制度改革持續深化以及創新藥全鏈條支持政策落地見效，全球首個針對實體瘤的CAR-T細胞治療產品得以在中國率先誕生。在這一過程中，監管部門的科學指引與關鍵支撐貫穿始終。面對迫切的臨床需求和技術挑戰，國家藥監局藥品審評中心及長三角分中心專家團隊堅持科學原則，在關鍵臨床試驗啟動前即與公司開展多輪前瞻性溝通，對試驗設計等關鍵環節給予專業指導；臨床試驗期間持續在藥學、非臨床等方面提供專業支持。正是「研審聯動、全程賦能」的監管模式保障了項目高效推進，產出經得起國際同行評議的高質量臨床數據。憑借其突出的臨床價值與優異的試驗數據，產品也由此先後被納入突破性治療藥物品種並獲得優先審評資格。與此同時，上海市藥品監督管理局始終以主動擁抱創新的服務理念，為公司提供了精準高效的技術指導，積極搭建聯動橋梁，並在生產許可、抽樣檢查與GMP符合性核查等關鍵環節全力推動，有力保障了上市進程。這些舉措充分彰顯了藥監部門支持真創新、服務真價值的堅定態度與專業擔當，也體現了中國特色科學監管體系對本土原研藥走向世界的強大支撐。
北京大學腫瘤醫院沈琳教授團隊牽頭開展了舒瑞基奧侖賽注射液的臨床研究。沈琳教授表示：「對於經歷過多線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌患者而言，既往治療手段極其匱乏，預後極差。舒瑞基奧侖賽注射液的獲批，為我們提供了全新的、有效的治療武器。該產品為此類患者帶來了具有臨床意義的顯著獲益，其卓越療效是現有治療手段難以企及的。更為重要的是，作為一款CAR-T產品，舒瑞基奧侖賽讓患者有機會擺脫頻繁往返醫院接受治療的束縛，實現從『延長生存』到『改善生活』的跨越。作為全球首個成功上市的實體瘤CAR-T療法，舒瑞基奧侖賽不僅填補了晚期胃癌後線治療的空白，更開創了實體瘤細胞治療的全新時代。這一突破為後續推進前線治療、聯合治療策略等奠定了關鍵基礎，有望重塑胃癌乃至消化道腫瘤的治療格局。我們相信，隨著臨床應用的推廣，這一創新療法將為廣大胃癌患者點亮生命的新希望。」
科濟藥業創始人、董事會主席、首席執行官、首席科學官李宗海博士表示：「愷力美®的獲批上市，是CAR-T細胞治療從血液瘤邁向實體瘤的重要裡程碑事件，這離不開參與臨床試驗的患者及其家屬、研究者團隊、合作伙伴、監管機構及相關部門的信任和支持。我們將全力以赴推進愷力美®的臨床應用與市場准入，確保這一創新療法能夠及時、廣泛地惠及中國患者。同時，我們也將努力把該產品擴展到更多的國家和地區，以滿足更多的醫療需求。此外，我們也在探索晚期胃癌一線序貫治療及術後輔助治療等，以期幫助更多患者獲得更深遠的治療獲益，甚至治愈的可能。」
關於愷力美®
愷力美®是一款全球同類首創靶向Claudin18.2蛋白的自體CAR-T細胞治療產品，用於治療Claudin18.2陽性實體瘤。愷力美®於2026年6月獲國家藥品監督管理局批准上市，用於治療Claudin18.2陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性，至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌，成為全球首個批准上市實體瘤CAR-T細胞治療品種。
本公司正積極擴展愷力美®在癌症早期治療和圍術期治療中的應用佈局：包括一項正在中國開展的針對胰腺癌輔助治療的I期臨床試驗（NCT05911217）、一項用於根治術後的胃/胃食管結合部腺癌患者輔助治療後的鞏固治療的研究者發起的臨床試驗（NCT06857786）及一項用於胃/胃食管結合部腺癌一線治療後的序貫治療的研究者發起的臨床試驗（NCT07179484）。
關於科濟藥業
科濟藥業（股票代碼：2171.HK）是一家生物制藥公司，專注於開發創新CAR-T細胞療法，以滿足未滿足的臨床需求，包括但不限於血液惡性腫瘤、實體瘤及自身免疫性疾病。公司形成了從靶點發現、臨床前研究、產品臨床開發到商業規模生產的CAR-T細胞研究與開發的端到端能力。公司通過自主研發新技術以及擁有全球權益的產品管線，以解決現有CAR-T細胞療法的挑戰，比如提高安全性，提高實體瘤治療的療效和降低治療成本等。科濟藥業的使命是成為全球生物制藥領域的領導者，為全球癌症及其他疾病的患者提供創新和差異化的細胞療法，使癌症及其他疾病可治愈。
前瞻性聲明
本新聞稿中所有不屬於歷史事實或與當前事實或當前條件無關的陳述都是前瞻性陳述。此類前瞻性聲明表達了本集團截至本新聞稿發布之日對未來事件的當前觀點、預測、信念和預期。此類前瞻性聲明是基於本集團無法控制的一些假設和因素。因此，它們受到重大風險和不確定性的影響，實際事件或結果可能與這些前瞻性聲明有重大差異，本新聞稿中討論的前瞻性事件可能不會發生。這些風險和不確定性包括但不限於我們最近的年度報告和中期報告以及在我們公司網站https://www.carsgen.com 上發布的其他公告和報告中「主要風險和不確定性」標題下的詳細內容。對於本新聞稿中的任何預測、目標、估計或預測的實現或合理性，我們不作任何陳述或保證，也不應依賴這些預測。
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參考文獻 |
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[1] World Health Organization (WHO). International Agency for Research on Cancer. Cancers Fact Sheet (Globocan 2022). Cancer Today (who.int). Last accessed 22-May-2024. |
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[2] International Agency for Research on Cancer. (2021). Stomach fact sheet. IARC Global Cancer Observatory. |
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[3] Chen W, Zheng R, Baade PD, et al. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016;66(2):115-32. |
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[4] B. Han, R. Zheng, H. Zeng, S. Wang, K. Sun, R. Chen, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Center, 4 (1) (2024), pp. 47-53. |
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[5] Zhao, Lulu, et al. “Changing Landscape in Stage, Treatment and Survival of Gastric Cancer in China 1998–2022: Insights of 40,158 Patients from the National Gastric Cancer Cohort.” Cancer Letters, vol. 642, 2026, p. 218261. DOI: 10.1016/j.canlet.2026.218261. |
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[6] Qi C, Liu C, Peng Z, Zhang Y, Wei J, Qiu W, Zhang X, Pan H, Niu Z, Qiu M, Qin Y, Fang W, Ye F, Li N, Liu T, Liu A, Zhang X, Hu C, Zhang J, Cui J, Lin X, Wang S, Zhang J, Lin T, Qu X, Yuan X, Gong J, Li J, Gao W, Gai L, Wang Y, Yuan D, Li Z, Shen L. Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel) versus treatment of physician’s choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet. 2025 Jun 7;405(10494):2049-2060. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00860-8. Epub 2025 May 31. PMID: 40460847. |
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圖：嘉義縣政府警察局提供 報新聞/編輯部 嘉義縣新港奉天宮舉辦「2025跑出金虎爺全國路跑賽」活動，本次參賽選手將有6279人，為避免新港奉天宮前廣場及新港鄉中山路段大量車流湧入市區街道造成危險，訂於114年11月22日(星期六)下午2時至114年11月23日(星期日)12時止，針對奉天宮周邊道路規劃交通疏導管制及替代路線如下：一、 會場彈性交通管制(禁止車輛進入)：(一) 古民街與新民路口。(二) 古民街與登雲路口。(三) 古民街與文昌街口。(四) 中正路與新民路口。(五) 中正路與福德路口。(六) 中正路與登雲路口。(七) 中山路與嘉159線路口。. 圖：嘉義縣政府警察局提供 二、 例外車輛:執行公務車輛、記者及管制區內居民車輛出入。於114年11月23日4時(星期日)起至10時止，管制車輛進入新港鄉中山路(進入新港市區道路)，建議車輛改道路線：嘉民路→164線→新港街道或行駛159線→新中路→157線→新港街道。該活動期間提供各項為民服務措施，如有需要請撥打嘉義縣警察局民雄分局新港分駐所(05)3742009。 圖：嘉義縣政府警察局提供 Please enable JavaScript to view the comments powered by Disqus.
車牌對中「5、6、7、8」劍湖山世界門票299元起。（圖／劍湖山世界提供） （觀傳媒雲嘉南新聞）【記者蘇榮泉／雲林報導】秋高氣爽正是出遊最佳時節，劍湖山世界今（2025）年再推超值活動，自11月20日起祭出「車牌號碼優惠」，凡汽機車車牌中含有「5、6、7、8」任一數字，門票最低每人只要299元起，吸引許多遊客關注。活動期間自2025年11月20日至2026年1月23日（12月31日不適用），以親民價格鼓勵民眾隨時出遊、輕鬆體驗樂園魅力。 不論是追求刺激的雲霄飛車愛好者、尋找文化體驗的深度旅遊客，或是享受親子時光的家。（圖／劍湖山世界提供） 依據活動規則，只要車牌中對中1碼，車上每人即可享499元優惠；若對中2碼以上，則每人只需299元。汽車限優惠4人、機車限2人，相關資訊可於官網查詢。劍湖山世界主題樂園經理張華紋表示，園區希望在沒有連續假期的時段，也能讓民眾以最划算的價格輕鬆出遊。 酷咖啡(KU COFFEE)不僅是時尚咖啡館，更是全國首座以咖啡為主題的「咖啡博覽館」常設展。（圖／劍湖山世界提供） 除了暢玩刺激設施如 G5 飛天潛艇、衝瘋飛車與全台海拔最高幸福摩天輪外，劍湖山更將雲林古坑咖啡文化帶入園區，以「酷咖啡」打造全台首座咖啡主題常設展，讓旅客在樂園中也能品味在地風土。 遊樂園之餘，一定要到「酷咖啡」品嘗招牌冠軍咖啡。（圖／劍湖山世界提供） 園區今年亦推出多項國際級表演，包括年度大秀《愛遊世界奇遇記》，由國際特技團隊帶來高空特技與視覺震撼；以及深受親子喜愛的《恐龍見面會》，讓遊客近距離感受侏羅紀生物的臨場魅力。 全台樂園唯一《恐龍見面會》，在園區內與遊客進行互動實境體驗。（圖／劍湖山世界提供） 在住宿方面，劍湖山渡假大飯店推出最受歡迎的四人同行專案【劍湖山快樂送3+1 同行鬆久久】，每房僅需3,999元起，包含住宿一晚、自助早餐與主題樂園門票，成為許多家庭與團體旅遊的首選。 車牌5.6.7.8 就來劍湖山準備過聖誕吧！（圖／劍湖山世界提供） 不論是喜愛高速雲霄飛車的玩家、尋找文化體驗的旅人，或是規劃親子共遊的家庭，劍湖山皆以一站式服務滿足不同族群需求。從車牌優惠、深度咖啡文化體驗，到國際表演與超值住宿方案，打造全年齡都能盡興的旅遊體驗。更多活動與優惠訊息可至劍湖山世界官網查詢。 劍湖山渡假大飯店推出四人同行專案【劍湖山快樂送3+1 同行鬆久久】，每房僅需3,999元起，包含住宿一晚、自助早餐與主題樂園門票。（圖／劍湖山世界提供） 立即加入【觀傳媒】官方帳號http://lin.ee/q2kd3ut精彩新聞不漏接！
波新聞─李至文／高雄「靈光心影」當代膠彩聯展以「光」與「心」為核心意象，探討人在生命流轉間的自我凝視與心靈回應。展覽試圖從「本心」出發，透過創作回望生命的價值與意義，將短暫的人生昇華為恆久的靈光，折射於自我與世界之間。這不僅是一場視覺的藝術饗宴，更是一場內在的心靈旅程。展覽邀集四位台灣膠彩藝術家──廖瑞芬、林彥良、洪民裕、蕭余洛，以膠彩為媒，運用礦物顏料、金屬箔與泥層疊染的技法，呈現筆觸的流動與光澤變化，展現出不同世代藝術家對生命、自然與心靈的感悟。廖瑞芬以花卉植物為象徵，從天地萬物平等的哲思出發，透過「藉物寄情、以物寓意」的方式，展現萬物一體的自然律動，凝煉出東方哲學的靜謐意境。林彥良則以花開花謝的循環寓意生命的短暫與無常，在花瓣綻放與飄落的瞬間，捕捉時間的流逝與生命的脆弱之美，引領觀者思索存在的真義。洪民裕的作品融合動物與植物的形貌，構築出帶有神話色彩的自我內心世界。他筆下的奇異人獸象徵情感與力量，展現自癒、守護與反思的功能，寄託對現實社會的感懷與啟示。蕭余洛以幻想的烏托邦為創作核心，結合童年記憶與文化想像，構築出一個多物種共生的理想境界。畫面中的精靈與生物自由變形、共存共榮，展現對和諧世界的渴望。四位藝術家透過膠彩語彙，開啟了跨世代的心靈對話。廖瑞芬與林彥良以自然寓意生命，描繪流轉與無常；洪民裕與蕭余洛則以當代神話與烏托邦想像，交融現實與夢境。作品之間彼此映照，形構出對生命與心靈的多層凝視。「靈光心影」透過傳統膠彩語言的當代表述，邀請觀者在觀看中重回自我內在的靜謐時刻。那一瞬間的光，或許正是心靈深處的倒影。展覽資訊：展覽名稱：「靈光心影」當代膠彩行跡幻景聯展藝術家：廖瑞芬、林彥良、洪民裕、蕭余洛展期：2025.11.07－2026.01.10地點：新思惟人文空間（高雄市三民區河堤路298號2樓）開放時間｜週二至週六 10:00－18:30
商傳媒｜記者責任編輯／綜合外電報導 英特爾（Intel）執行長陳立武（Lip-Bu Tan）近期因涉入自家投資案而引發公司治理風波。根據《路透》報導，陳立武於2025年中曾向英特爾董事會提議收購AI晶片新創Rivos，該公司正是他本人擔任董事長的投資企業，當時該提案遭董事會否決，原因是角色重疊產生明顯「利益衝突」，且缺乏明確的AI戰略基礎。 此後，Meta介入並出價競購，最終在9月以約40億美元取得Rivos所有權，遠高於Rivos原先20億美元的估值，為創投基金帶來豐厚報酬。陳立武的創投公司Walden Catalyst隨後發布聲明，強調這是「成功的投資成果」。 雖然英特爾強調，陳立武在涉及個人投資的情況下已依法避席決策，但據報導分析，類似情形並非單一事件；陳立武上任後迅速將原本規劃分拆的Intel Capital創投部門收回直屬，並與財務長戴維津斯納（David Zinsner）共同掌控投資決策，數起投資標的皆與陳立武的個人創投基金有交集，包括：AI晶片公司SambaNova與晶片監控新創proteanTecs。 報導進一步指出，SambaNova因產品需求不如預期，2024年曾裁員15%，近期面臨資金吃緊。陳立武擔任該公司執行董事長期間，也曾向英特爾建議出手收購，目前雙方已簽署非約束性條款書，併購評估仍在進行中。 對此，企業治理專家指出，CEO若同時擁有龐大個人投資組合，應將資產置於盲目信託或設立特別審查委員會以避免決策失焦。美國證券交易委員會（SEC）規定，高層若涉及年額超過12萬美元的關係人交易，必須公開揭露，但英特爾預計至2026年春季才需更新披露紀錄，市場短期內無從得知陳立武是否因此獲利。 儘管引發風波，陳立武上任以來仍被部分投資人視為帶領英特爾重返榮耀的關鍵人物。英特爾股價自其上任以來已翻倍，遠勝標普500與輝達同期漲幅。陳立武亦成功爭取輝達注資50億美元、軟銀投資20億美元，美國政府更承諾出資89億美元取得戰略股份，強化其「具國安價值」地位。
上海2026年6月22日 /美通社/ — 科濟藥業（股票代碼：2171.HK），一家專注於開發創新CAR-T細胞療法的生物制藥公司宣布，今日已收到國家藥品監督管理局（NMPA）通知，批准其自主研發的Claudin18.2自體人源化CAR-T細胞治療產品——愷力美®（舒瑞基奧侖賽注射液）新藥上市申請，用於治療Claudin18.2陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性，至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌。愷力美®是全球首款獲批用於實體瘤治療的CAR-T細胞治療產品。 胃癌在全世界范圍內是疾病負擔較重的惡性腫瘤之一，發病率和死亡率均位居全球腫瘤的第5位，每年新發病例高達約97萬例，死亡病例約66萬例[1]。其中，超過70%的新發和死亡病例來自亞洲地區[2]，中國胃癌患者占全球患病人數約47%[3]。根據中國國家癌症中心統計數據，2022年中國胃癌新發病例約36萬人，死亡病例高達26萬人，分別位居中國癌症發病和死亡人數的第5位和第3位[4]。盡管外科技術和綜合治療手段在不斷發展，但胃癌起病隱匿，目前我國早期胃癌診斷比例仍不足20%，晚期胃癌5年生存率僅10%左右[5]。胃癌存在發病率高、早診率低、異質性高、死亡率高等特點，目前傳統化療藥物已進入瓶頸期，靶向藥物選擇有限，免疫治療的獲益人群比例及獲益程度仍亟待提高。因此，不可切除或轉移性胃癌患者仍存在巨大的未被滿足的醫療需求，迫切需要推動更多精準治療和新型抗腫瘤藥物的發現與探索。 Claudin18.2是一種高選擇性標記蛋白，在正常健康組織中表達十分有限，僅在已分化的胃粘膜上皮細胞中表達，而在胃癌等多種惡性腫瘤中呈現高表達。愷力美®是一款靶向Claudin18.2的自體CAR-T細胞產品，它是經基因修飾以表達由人源化Claudin18.2特異性單鏈單抗（hu8E5-2I）、CD8α鉸鏈區、CD28跨膜區、CD28胞內信號域（CD28 ICD）及CD3ζ胞內信號區組成的CAR構建體。盡本公司所知，我們在全球范圍內率先成功識別、驗證並報告實體瘤相關抗原Claudin18.2作為CAR-T細胞療法的有效靶點。為了進一步解決CAR-T細胞療法治療實體瘤腫瘤微環境的挑戰，本公司針對愷力美®自主研發了一種受專利保護的創新性清淋預處理方案，特點是在傳統方案（環磷酰胺和氟達拉濱）基礎上加入低劑量的白蛋白結合型紫杉醇以增強CAR-T細胞的滲透和抗腫瘤效果。本公司圍繞愷力美®進行全球專利佈局，覆蓋靶點、適應症、給藥劑量和預處理方案等。 愷力美®的臨床療效得到了國際頂級醫學期刊的權威認可，其確證性隨機對照研究結果發表於《柳葉刀》（The Lancet）[6]。臨床數據顯示，對於治療選擇極其有限、預後極差的晚期末線胃/食管胃結合部癌患者，愷力美®展現出較現有治療顯著的療效獲益和良好的安全性，為晚期胃癌患者帶來了全新的治療選擇。這一重大突破不僅確立了實體瘤CAR-T治療的新標准，更為後續推進早線治療、聯合治療方案探索，以及拓展應用於胰腺癌、膽道癌等其他Claudin18.2陽性實體瘤奠定了堅實的科學基礎。 愷力美®的研發和獲批上市，不僅是企業研發實力的體現，更是國家創新藥全鏈條政策生態與監管改革成效的集中印證。得益於藥品審評審批制度改革持續深化以及創新藥全鏈條支持政策落地見效，全球首個針對實體瘤的CAR-T細胞治療產品得以在中國率先誕生。在這一過程中，監管部門的科學指引與關鍵支撐貫穿始終。面對迫切的臨床需求和技術挑戰，國家藥監局藥品審評中心及長三角分中心專家團隊堅持科學原則，在關鍵臨床試驗啟動前即與公司開展多輪前瞻性溝通，對試驗設計等關鍵環節給予專業指導；臨床試驗期間持續在藥學、非臨床等方面提供專業支持。正是「研審聯動、全程賦能」的監管模式保障了項目高效推進，產出經得起國際同行評議的高質量臨床數據。憑借其突出的臨床價值與優異的試驗數據，產品也由此先後被納入突破性治療藥物品種並獲得優先審評資格。與此同時，上海市藥品監督管理局始終以主動擁抱創新的服務理念，為公司提供了精準高效的技術指導，積極搭建聯動橋梁，並在生產許可、抽樣檢查與GMP符合性核查等關鍵環節全力推動，有力保障了上市進程。這些舉措充分彰顯了藥監部門支持真創新、服務真價值的堅定態度與專業擔當，也體現了中國特色科學監管體系對本土原研藥走向世界的強大支撐。 北京大學腫瘤醫院沈琳教授團隊牽頭開展了舒瑞基奧侖賽注射液的臨床研究。沈琳教授表示：「對於經歷過多線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌患者而言，既往治療手段極其匱乏，預後極差。舒瑞基奧侖賽注射液的獲批，為我們提供了全新的、有效的治療武器。該產品為此類患者帶來了具有臨床意義的顯著獲益，其卓越療效是現有治療手段難以企及的。更為重要的是，作為一款CAR-T產品，舒瑞基奧侖賽讓患者有機會擺脫頻繁往返醫院接受治療的束縛，實現從『延長生存』到『改善生活』的跨越。作為全球首個成功上市的實體瘤CAR-T療法，舒瑞基奧侖賽不僅填補了晚期胃癌後線治療的空白，更開創了實體瘤細胞治療的全新時代。這一突破為後續推進前線治療、聯合治療策略等奠定了關鍵基礎，有望重塑胃癌乃至消化道腫瘤的治療格局。我們相信，隨著臨床應用的推廣，這一創新療法將為廣大胃癌患者點亮生命的新希望。」 科濟藥業創始人、董事會主席、首席執行官、首席科學官李宗海博士表示：「愷力美®的獲批上市，是CAR-T細胞治療從血液瘤邁向實體瘤的重要裡程碑事件，這離不開參與臨床試驗的患者及其家屬、研究者團隊、合作伙伴、監管機構及相關部門的信任和支持。我們將全力以赴推進愷力美®的臨床應用與市場准入，確保這一創新療法能夠及時、廣泛地惠及中國患者。同時，我們也將努力把該產品擴展到更多的國家和地區，以滿足更多的醫療需求。此外，我們也在探索晚期胃癌一線序貫治療及術後輔助治療等，以期幫助更多患者獲得更深遠的治療獲益，甚至治愈的可能。」 關於愷力美® 愷力美®是一款全球同類首創靶向Claudin18.2蛋白的自體CAR-T細胞治療產品，用於治療Claudin18.2陽性實體瘤。愷力美®於2026年6月獲國家藥品監督管理局批准上市，用於治療Claudin18.2陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性，至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌，成為全球首個批准上市實體瘤CAR-T細胞治療品種。 本公司正積極擴展愷力美®在癌症早期治療和圍術期治療中的應用佈局：包括一項正在中國開展的針對胰腺癌輔助治療的I期臨床試驗（NCT05911217）、一項用於根治術後的胃/胃食管結合部腺癌患者輔助治療後的鞏固治療的研究者發起的臨床試驗（NCT06857786）及一項用於胃/胃食管結合部腺癌一線治療後的序貫治療的研究者發起的臨床試驗（NCT07179484）。 關於科濟藥業 科濟藥業（股票代碼：2171.HK）是一家生物制藥公司，專注於開發創新CAR-T細胞療法，以滿足未滿足的臨床需求，包括但不限於血液惡性腫瘤、實體瘤及自身免疫性疾病。公司形成了從靶點發現、臨床前研究、產品臨床開發到商業規模生產的CAR-T細胞研究與開發的端到端能力。公司通過自主研發新技術以及擁有全球權益的產品管線，以解決現有CAR-T細胞療法的挑戰，比如提高安全性，提高實體瘤治療的療效和降低治療成本等。科濟藥業的使命是成為全球生物制藥領域的領導者，為全球癌症及其他疾病的患者提供創新和差異化的細胞療法，使癌症及其他疾病可治愈。 前瞻性聲明 本新聞稿中所有不屬於歷史事實或與當前事實或當前條件無關的陳述都是前瞻性陳述。此類前瞻性聲明表達了本集團截至本新聞稿發布之日對未來事件的當前觀點、預測、信念和預期。此類前瞻性聲明是基於本集團無法控制的一些假設和因素。因此，它們受到重大風險和不確定性的影響，實際事件或結果可能與這些前瞻性聲明有重大差異，本新聞稿中討論的前瞻性事件可能不會發生。這些風險和不確定性包括但不限於我們最近的年度報告和中期報告以及在我們公司網站https://www.carsgen.com 上發布的其他公告和報告中「主要風險和不確定性」標題下的詳細內容。對於本新聞稿中的任何預測、目標、估計或預測的實現或合理性，我們不作任何陳述或保證，也不應依賴這些預測。 參考文獻 [1] World Health Organization (WHO). International Agency for Research on Cancer. Cancers Fact Sheet (Globocan 2022). Cancer Today (who.int). Last accessed 22-May-2024. [2] International Agency for Research on Cancer. (2021). Stomach fact sheet. IARC Global Cancer Observatory. [3] Chen W, Zheng R, Baade PD, et al. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016;66(2):115-32. [4] B. Han, R. Zheng, H. Zeng, S. Wang, K. Sun, R. Chen, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Center, 4 (1) (2024), pp. 47-53. [5] Zhao, Lulu, et al. “Changing Landscape in Stage, Treatment and Survival of Gastric Cancer in China 1998–2022: Insights of 40,158 Patients from the National Gastric Cancer Cohort.” Cancer Letters, vol. 642, 2026, p. 218261. DOI: 10.1016/j.canlet.2026.218261. [6] Qi C, Liu C, Peng Z, Zhang Y, Wei J, Qiu W, Zhang X, Pan H, Niu Z, Qiu M, Qin Y, Fang W, Ye F, Li N, Liu T, Liu A, Zhang X, Hu C, Zhang J, Cui J, Lin X, Wang S, Zhang J, Lin T, Qu X, Yuan X, Gong J, Li J, Gao W, Gai L, Wang Y, Yuan D, Li Z, Shen L. Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel) versus treatment of physician’s choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet. 2025 Jun 7;405(10494):2049-2060. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00860-8. Epub 2025 May 31. PMID: 40460847. 聯繫科濟藥業更多信息，請訪問公司網站：https://www.carsgen.com/公共關系：PR@carsgen.com 投資者關系：IR@carsgen.com
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四間哥斯達黎加公司於 2026 年首爾食品與酒店展 (Seoul Food & Hotel 2026) 中，推廣了專為酒店、餐廳與餐飲服務業 (HORECA) 行業設計的特色產品。 南韓正崛起成為亞洲頂級、健康與優質食品的領先市場。 南韓首爾2026年6月18日 /美通社/ — 哥斯達黎加正持續加強該國於亞洲的市場影響力，並為出口產業在高價值市場中拓展更多機遇。 四間哥斯達黎加企業於 6 月 9 日至 12 日參與了 2026 年首爾食品與酒店展 (Seoul Food & Hotel 2026)，此展會為亞洲食品業界頂尖的商貿平台，匯聚來自全球各地的買家、分銷商、連鎖超市、酒店、餐廳及餐飲服務公司。 哥斯達黎加代表團由 Instantia、Inalve、Natural Aloe 和 Frutera La Paz 組成，會上展示了涵蓋脫水菠蘿與香蕉、冷凍熱帶水果、冷凍木薯製品及蘆薈萃取的特色產品系列，主要瞄準酒店、餐廳與餐飲服務業 (Hotels, Restaurants, and Catering Services, HORECA) 市場。 除了參展之外，這些公司亦舉辦了商務會議，並策略性地走訪了多間龍頭零售連鎖店及銷售據點，包括 Homeplus、Shinsegae 及 Lotte Premium Food Market。 透過這些活動，公司得以親身掌握消費者趨勢、發掘商機，並鞏固在南韓市場的地位。 哥斯達黎加貿易與投資促進局 (PROCOMER) 行政總裁 Laura López 表示：「市場多元化是我們增強哥斯達黎加出口強韌力及持續增長的核心要務。 亞洲對我國公司而言是日益重要的機遇，而南韓則憑藉其成熟消費者、強勁購買力，以及對特色食品與日俱增的興趣而備受注目。 參加首爾食品與酒店展這類平台，讓我們能將哥斯達黎加的出口產品更直接地呈現給新買家，創造商機，並持續拓展國家在全球策略市場的版圖。」 南韓已晉身為亞洲優質、健康及方便食品領域中極具活力的市場之一，這方面有賴於消費者對品質、溯源、創新及產地來源的日益重視。 此環境為哥斯達黎加的出口產品開拓了嶄新機遇，而該國產品向來以優質及可持續發展標準享譽國際。 哥斯達黎加參加首爾食品與酒店展，是今年在南韓所進行一系列廣泛貿易推廣活動的一部分，當中包括鞏固哥斯達黎加咖啡在當地市場地位的計劃，而南韓是亞洲優質食物與飲品領域中極具活力的市場之一。
